(AOF) - La FDA a accepté d'examiner la demande supplémentaire de licence du Lemtrada (alemtuzumab) de Sanofi en vue de son approbation dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Le groupe pharmaceutique français a publié également des indicateurs clés sur le lancement d'Aubagio (teriflunomide) en une prise orale par jour sur le marché des Etats-Unis. Concernant le Lemtrada, Sanofi attend une réponde de l'autorité de santé américaine au deuxième semestre de 2013. Sanofi a déjà présenté une demande d'autorisation de mise sur le marché pour le traitement à l'Agence européenne des médicaments (EMA), et son examen est en cours. L'avis du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) est attendu au deuxième trimestre de 2013. Concernant Aubagio, Sanofi indique que depuis son lancement en octobre, le traitement en une prise orale par jour a enregistré des résultats très encourageants auprès des prescripteurs américains. Ainsi, plus de 80 % des spécialistes de la sclérose en plaques aux Etats-Unis ont prescrit Aubagio. En outre, près de 1 patient sur 5 auquel Aubagio a été prescrit était naïf de tout traitement. Enfin, plus de 50 % des patients actuellement sous Aubagio étaient traités précédemment par Copaxone et Avonex. " L'acceptation initiale d'Aubagio par les prescripteurs américains témoigne de l'importance que revêt un médicament en une prise orale par jour dans le traitement de la SEP. Le fait que la demande d'approbation de Lemtrada aux Etats-Unis ait été acceptée nous fait franchir une étape importante et nous permet d'entrevoir très prochainement la mise à disposition de ce traitement innovant aux patients. Plusieurs lancements devraient avoir lieu en Europe et sur d'autres marchés en 2013. " Aubagio est approuvé aux Etats-Unis et en Australie.
FDA (Food and Drug Administration) : Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique. - Développement, par croissance externe ciblée, sur des segments en plus forte croissance et moins risqués : médicaments sans prescription, vaccins, biotechnologie et génériques ; - 30% du CA dans les pays émergents, zones en forte croissance l'industrie pharmaceutique ; - Revalorisation boursière en cours.
Les points faibles de la valeur
- Forte concurrence des génériques sur certains des produits phares et perte de brevet ; - Environnement sectoriel difficile : pression des autorités de santé pour réduire les coûts et barrières réglementaires plus importantes.
Comment suivre la valeur
- Valeur défensive et de croissance ; - Indicateurs à suivre : chiffre d'affaires généré par chaque médicament, durée de vie des brevets, résultats des études cliniques, évolutions réglementaires, décisions des autorités sanitaires sur un médicament ; - Secteur en pleine consolidation ; - A suivre l'évolution des participations de l'Oréal et Total.
Pharmacie - Santé
Les perspectives ne sont pas très bonnes pour l'industrie pharmaceutique mondiale. La pression sur les prix s'accroit en Europe et les systèmes d'évaluation des médicaments deviennent plus exigeants. Le cabinet de conseil IMS estime que les trois quarts de la croissance du marché pharmaceutique viendront des pays émergents dans les cinq prochaines années, contre seulement 6% pour l'Europe et 17% pour les Etats-Unis. Cette croissance se réalisera essentiellement au profit des génériques. Le faible dynamisme du marché européen provient du contrôle des dépenses de médicaments mis en place dans les principaux pays, dont la France. Quant aux innovations, elles doivent être réalisées dans un cadre beaucoup plus contraignant. Les laboratoires devront donc financer des essais cliniques coûteux, à réaliser régulièrement après la commercialisation des molécules. FTB/ACT/
Les performances passées ne préjugent pas des performances futures. La valeur de l'investissement peut varier à la hausse comme à la baisse.
Dernière cloture | 93.08 EUR | ||||||||
Date du cours | 30/04/2024 | ||||||||
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