(AOF) - Valneva a annoncé la poursuite de l'essai clinique de phase 2 de son candidat vaccin contre le Pseudomonas aeruginosa IC43. La société de biotechnologies et son partenaire, qui co-développent le produit, ont décidé de poursuivre l'essai suite à différentes évaluations, dont des analyses menées par un Comité de surveillance des données (Data monitoring Committee), et après consultation avec deux experts et les agences réglementaires européennes. La décision a également été motivée par le fait que les analyses intermédiaires ont démontré une différence clinique significative entre les taux de mortalités du groupe ayant reçu le vaccin et celui ayant reçu le placebo et par le fait qu'aucune réserve quant au profil d'innocuité du candidat vaccin n'a été émise. Ces résultats ont confirmé ceux observés dans l'essai précédent de Phase 2. Valneva prévoit de reprendre le recrutement pour l'essai en cours au deuxième trimestre 2014. En complément des 394 patients déjà enrôlés dans l'étude, le groupe prévoit dans un premier temps de recruter pour la seconde phase de l'étude 400 nouveaux patients en unité de soins intensifs sur un total de 40 sites. Les résultats préliminaires sont attendus pour fin 2015 ou début 2016. Le candidat vaccin de Valneva contre le Pseudomonas aeruginosa est destiné aux patients sous assistance respiratoire qui sont vaccinés après admission en unité de soins intensifs et sont susceptibles de contracter une infection potentiellement mortelle au Pseudomonas. Ces patients représentent environ 700 000 personnes en Europe et aux Etats-Unis.
Essais cliniques (Phases I, II, III) : Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques. Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires. Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
Pharmacie - Santé
Selon le cabinet spécialisé IMS Health, la reconfiguration du marché pharmaceutique mondial va se renforcer sur la période 2012-2016. Les deux tiers de la croissance proviendront désormais des pays émergents contre la moitié sur la période 2007-2011. L'autre moteur de croissance pour les acteurs est l'innovation et l'enregistrement de nouvelles molécules. Même si la taille du marché potentiel est plus limitée, ces nouveaux produits contribueront à hauteur de 115 à 125 milliards de dollars à un apport de chiffre d'affaires supplémentaire sur la période 2012-2016. Ils permettront de compenser les pertes de chiffre d'affaires (120 à 130 milliards de dollars) liées à la transformation des grands produits en génériques. FTB/ACT/
Les performances passées ne préjugent pas des performances futures. La valeur de l'investissement peut varier à la hausse comme à la baisse.
Dernière cloture | 3.38 EUR | ||||||||
Date du cours | 30/04/2024 | ||||||||
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